药事管理与法规答案(十七)

       执业药师考试药事管理与法规答案(十七)
  92.【答案】B
  【解析】药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
  93.【答案】C
  【解析】药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请,所以仿制药申请不按新药申请程序申报而应按仿制药申请程序申报,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症,虽不属于新药;但药品注册按照新药申请的程序申报。
  94.【答案】A
  【解析】经营者采用财务或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,没收违法所得。
  95.【答案】B
  【解析】经营者销售或者购买商品,可以明示方式给对方折扣,可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。本案中李某给予医院一定折扣,并如实入账,属于合法行为。
  96.【答案】D
  【解析】医疗机构购进(验收)记录必须按照规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
  97.【答案】A
  【解析】《麻醉药品品种目录(2013版)》共121个品种,其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共27个品种,具体有可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、
  氢吗啡酮、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。

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